Acceso a productos de terapias avanzadas o medicina de precisión : brecha regulatoria desde el punto de vista de salud pública en Guatemala /
Description
El trabajo de tesis ofrece un marco teórico que contextualiza el desarrollo de terapias avanzadas o medicina de precisión considerando su regulación como paso inicial para asegurar su calidad, seguridad y eficacia. Asimismo, se incluyen los principios generales de Buenas Prácticas Regulatorias y los elementos necesarios desde lo general a lo específico para el óptimo funcionamiento óptimo de un sistema regulatorio, en sus múltiples categorías de productos farmacéuticos incluyendo las terapias avanzadas. Es importante comprender el sistema de calificación de la OMS para las Autoridades Reguladoras Nacionales, ya que este permite establecer autoridades de referencia para aquellos países con menor calificación o sin reconocimiento, como es el caso de Guatemala. El tema de la regulación de terapias avanzadas resulta innovador, ya que la revisión de antecedentes evidenció escasa producción de investigaciones y trabajos relacionados con este campo en la región latinoamericana, y particularmente en Guatemala. Son limitadas las propuestas que exploran rutas de trabajo o alternativas regulatorias para estos países, lo que resalta la pertinencia y actualidad de esta investigación.Tesis de Posgrado.
Tesis Maestría (Salud Pública con Énfasis en Gerencia y Administración de Servicios de Salud) URL, Facultad de Ciencias de la Salud
Modo de acceso: Internet.