Cost-utility analysis of genomic profiling in early breast cancer in Colombia

Abstract

En Colombia aún se desconoce cuál es la mejor estrategia para establecer la indicación de quimioterapia adyuvante en el cáncer de mama temprano (CME). Este estudio tuvo como objetivo identificar la rentabilidad de las pruebas Oncotype DX™ (ODX) o Mammaprint™ (MMP) para establecer la necesidad de quimioterapia adyuvante.

Métodos Este estudio utilizó un modelo analítico de decisiones adaptado para comparar costos y resultados de la atención entre las pruebas ODX o MMP y la atención de rutina sin pruebas ODX o MMP (quimioterapia adyuvante para todos los pacientes) durante un horizonte temporal de 5 años desde la perspectiva del Instituto Nacional de Colombia. Sistema de Salud (NHS; pagador). Los insumos se obtuvieron de las tarifas de costos unitarios nacionales, la literatura publicada y la base de datos de ensayos clínicos. La población de estudio estuvo compuesta por mujeres con EBC con receptores hormonales positivos (HR +), HER2 negativo y ganglios linfáticos negativos (LN0) con criterios clínicos de alto riesgo de recurrencia. Las medidas de resultado fueron la relación costo-utilidad incremental descontada (ICUR; dólar estadounidense de 2021 por año de vida ajustado por calidad [AVAC] ganado) y el beneficio monetario neto (NMB). Se realizaron análisis de sensibilidad probabilísticos (PSA) y deterministas (DSA).

Resultados ODX aumenta los QALY en 0,05 y el MMP en 0,03 con ahorros de $2374 y $554 en comparación con la estrategia estándar, respectivamente, y supuso un ahorro de costos en el plano de costo-utilidad. NMB para ODX fue de $2203 y para MMP fue de $416. Ambas pruebas dominan la estrategia estándar. El análisis de sensibilidad reveló que con un umbral de 1 producto interno bruto per cápita, ODX será rentable en el 95,5% de los casos en comparación con el 70,2% de los casos que involucran MMP. La DSA mostró que la variable con influencia significativa fue el costo mensual de la quimioterapia adyuvante. . PSA reveló que ODX era una estrategia consistentemente superior.

Conclusiones El perfil genómico mediante pruebas ODX o MMP para definir la necesidad de tratamiento de quimioterapia adyuvante en pacientes con HR + y HER2 −EBC es una estrategia costo-efectiva que permite al SNS colombiano mantener el presupuesto.