Verificación de un método inmunoenzimático para el análisis de clenbuterol
Description
El PAP Verificación de un método inmunoenzimático para el análisis de clenbuterol se realizó en la empresa CENEBA Bioprocess con el objetivo de realizar la prueba de aptitud de SADER para éste método de prueba, y así ser reconocidos como un laboratorio tercero autorizado ante SADER; la empresa busca este reconocimiento ya que se detectó la necesidad en el estado. Para esto se redactó el protocolo de verificación del kit RIDASCREEN® Clenbuterol, que es un kit para la detección de la molécula mediante ELISA competitiva, y el Procedimiento Normalizado de Operación (PNO) de la prueba. Se realizó la verificación con orina de bovino fortificada con clenbuterol, ya que es la misma matriz de las muestras que fueron enviadas para la prueba de aptitud. Posteriormente, se hizo el análisis estadístico de los resultados para verificar que se cumplieran con los criterios de aceptación. Para la prueba de aptitud se recibieron las muestras enviadas de orina de bovino y se analizaron de acuerdo con lo especificado en el PNO, los resultados fueron analizados con ayuda del software RIDASOFT®. Posteriormente se redactaron los informes de resultados requeridos y se enviaron a CENAPA. Los resultados de la verificación no cumplieron con los requerimientos ya que la muestra de orina proporcionada estaba contaminada, por lo que quedó pendiente su repetición. Los resultados de la prueba de aptitud fueron satisfactorios y se espera que en las semanas posteriores a la conclusión del proyecto se obtenga el reconocimiento como laboratorio tercero autorizado.ITESO, A.C.