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dc.contributor.authorSuárez-Obando, Fernando
dc.contributor.authorReynales, Humberto
dc.contributor.authorUrina, Miguel
dc.contributor.authorCamacho, Jairo
dc.contributor.authorViteri, Mónica
dc.date.accessioned2021-07-07T04:18:25Z
dc.date.accessioned2023-05-11T17:11:46Z
dc.date.available2021-07-07T04:18:25Z
dc.date.available2023-05-11T17:11:46Z
dc.date.created2018-06-09
dc.identifierhttp://www.scielo.org.co/pdf/pebi/v22n2/0123-3122-pebi-22-02-00303.pdfspa
dc.identifier.issn0123-3122spa
dc.identifier.urihttps://hdl.handle.net/20.500.12032/105124
dc.description.abstractNas últimas décadas, os ensaios clínicos controlados patrocinados pela indústria farmacêutica aumentaram consideravelmente, o que levou à necessidade de um maior controle e acompanhamento por entidades reguladoras e comitês de ética, para garantir o cumprimento adequado de normas éticas estabelecidas e boas práticas clínicas em geral. Na Colômbia, o Instituto Nacional de Vigilância de Medicamentos e Alimentos (Invima, na sigla em espanhol), órgão regulador no país, regulamenta e monitora o funcionamento da pesquisa clínica com medicamentos. Em 2008, essa entidade emitiu a Resolução 2378, que estabelece e regulamenta os diferentes atores da pesquisa na Colômbia, incluindo os comitês de ética. Depois de vários anos de vigência dessa norma, é necessário saber se os comitês de ética em pesquisa da Colômbia trabalham de acordo com este regulamento e determinar o estado da implementação do que é solicitado no regulamento. Com esse objetivo, uma pesquisa foi elaborada para ser respondida voluntariamente e uma resposta foi obtida de 25 dos 69 comitês certificados na Colômbia. A análise foi possível em 22 deles, cuja informação estava completa. Em comparação com estudos anteriores, mudanças favoráveis no desenvolvimento e organização foram observadas de acordo com a norma atual proposta.spa
dc.formatPDFspa
dc.format.mimetypeapplication/pdfspa
dc.rights.urihttp://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/*
dc.subjectComissão de ética em pesquisaspa
dc.subjectPesquisaspa
dc.subjectRevisão éticaspa
dc.subjectProtocolos clínicosspa
dc.titleCaracterización de un grupo de comités de ética en investigación en Colombiaspa


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